Приказ МЗ РИ №172

Утвержден

Приказом

Министерства здравоохранения

Республики Ингушетия

от « 2 » июня 2010 г. № 172

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ИНГУШЕТИЯ

ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

I. Общие положения

1.1. Административный регламент министерства здравоохранения Республики Ингушетия по исполнению государственной функции по лицензированию медицинской деятельности (далее – Регламент) разработан на основе:

Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” (Собрание законодательства Российской Федерации, 13.08.2001, N 33 (часть I), ст. 3430);

Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля” (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 20.08.2009 N 604н), (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6249; 2009, N 18, ст. 2140; N 29, ст. 3601);

Федерального закона от 30.12.2001 N 195-ФЗ “Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях” (Собрание законодательства Российской Федерации, 07.01.2002, N 1 (ч. I), ст. 1);

Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 03.08.1998, N 31, ст. 3824; 07.08.2000, N 32, ст. 3340),

в соответствии с:

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 №30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 29.01.2007 №5 ст. 656);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 “Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии” (Собрание законодательства Российской Федерации, 17.04.2006, N 16, ст. 1746);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 N 438 “О едином государственном реестре юридических лиц” (Собрание законодательства Российской Федерации, 01.07.2002, N 26, ст. 2585);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.02.2004 N 110 “О совершенствовании процедур государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей” (Собрание законодательства Российской Федерации, 08.03.2004, N 10, ст. 864);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.10.2003 N 630 “О едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в Постановления Правительства Российской Федерации от 19.06.2002 N 438 и 439” (Собрание законодательства Российской Федерации, 27.10.2003, N 43, ст. 4238);

Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.11.2005 N 679 “О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг” (Собрание законодательства Российской Федерации, 21.11.2005, N 47, ст. 4933),

в рамках полномочий, установленных Положением о Министерстве здравоохранения Республики Ингушетия, утвержденным Постановлением Правительства Республики Ингушетия от 30 июня 2009 года №239.

1.2. Исполнителем государственной функции по лицензированию медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (далее – лицензирование медицинской деятельности) является Министерство здравоохранения Республики Ингушетия (далее – Министерство).

1.3. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, – соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего – в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

в) наличие у индивидуального предпринимателя – соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего – в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

1.5. При исполнении государственной функции по лицензированию медицинской деятельности осуществляются следующие административные процедуры:

1) рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (основание – ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункт 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации 22.01.2007 № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»);

2) переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности (основание – ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»);

3) контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (основание – ст. 12 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»);

4) приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности (основание – ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»);

5) ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании (основание – ст. 14 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»);

6) предоставление дубликатов и заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии (основание – пункт 2 ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

II. Требования к порядку исполнения государственной функции

2.1. Результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, которые должны содержать следующие сведения:

1) наименование лицензирующего органа;

2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

4) лицензируемый вид деятельности – медицинская деятельность (с указанием работ, услуг);

5) срок действия лицензии;

6) идентификационный номер налогоплательщика;

7) номер лицензии;

8) дата принятия решения о предоставлении лицензии.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставляется на 5 (пять) лет.

2.2. Прием заявлений и документов для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее переоформления, а также выдача документов, подтверждающих наличие лицензии, производится по адресу:

Министерство здравоохранения Республики Ингушетия, отдел лицензирования и контроля качества оказываемой помощи: 386100, Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Кунаева, 36

Время работы: в будние дни с 09-00 до 18-00. Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00.

Приемные дни: понедельник, вторник, среда с 10.00 до 16.00

Телефон для справок и предварительной записи: +7(8632) 22-22-25.

Интернет – сайт министерства: http://minzdravri.ru

Адрес электронной почты:

Минздрав РИ – minzdrav-ing@yandex.ru

Отдел лицензирования и контроля качества оказываемой помощи – likkminzdravri@yandex.ru.

2.3. Место приема заявлений и документов для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее переоформления, а также выдачи документов, подтверждающих наличие лицензии, должно быть оснащено стульями, столами, системой кондиционирования воздуха, системой оповещения об очереди, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в Интернет, доступом к гардеробу, а также печатными материалами, содержащими следующие документы (сведения):

– положение о лицензировании медицинской деятельности;

– перечень технических регламентов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, устанавливающих обязательные требования к медицинской деятельности;

– текст настоящего Регламента;

– образцы оформления заявлений и документов, которые представляются для получения, переоформления лицензий;

– права и обязанности соискателей лицензий, лицензиатов и лицензирующих органов;

– банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.

Информация о ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении лицензии или ее переоформлении должна быть доступна заявителям по обращениям.

Информация о принятии решения о предоставлении лицензии или ее переоформлении производится ежемесячно на официальном Интернет-сайте http://minzdravri.ru

2.4. Информация, относящаяся к осуществлению лицензируемой деятельности, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона “О лицензировании отдельных видов деятельности”, размещается на официальном Интернет-сайте http://minzdravri.ru Министерства, а также на информационных стендах в помещениях министерства в течение 10 дней с даты:

1) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности;

2) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, об аннулировании лицензии;

3) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;

4) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

2.5. Перечень документов, представляемых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности или ее переоформления, а также требования к таким документам представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего Регламента.

2.6. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, лицензиат имеет право на получение его дубликата. Лицензиат имеет право на получение заверенных копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату в течение 10 дней с даты получения соответствующего письменного заявления. Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой “дубликат” в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле.

2.7. Условия и сроки исполнения государственной функции по лицензированию медицинской деятельности представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего Регламента. Рассмотрение документов производится в порядке, обусловленном последовательностью их поступления.

2.8. Все основания для отказа в рассмотрении документов или в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего Регламента.

2.9. В соответствии с Налоговым кодексом Российской Федерации за предоставление государственной услуги с заявителей взимаются следующие платежи:

1)​ 2600 рублей – за предоставление лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

2)​ 200 рублей – за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

3)​ 200 рублей – за выдачу дубликата лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

4)​ 200 рублей – за продление срока лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

2.10. Действия или бездействие в связи с лицензированием медицинской деятельности могут быть обжалованы в установленном порядке.

III. Административные процедуры

3.1. Административные процедуры, выполняемые при осуществлении лицензирования медицинской деятельности: рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности; приостановление действия и аннулирование лицензии на осуществление медицинской деятельности; ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании; предоставление дубликатов и заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

3.2. Начальник отдела лицензирования и контроля качества оказываемой помощи Министерства, осуществляющий в соответствии с настоящим Регламентом лицензирование медицинской деятельности должен организовать документированный учет выполнения каждого этапа административных процедур с указанием даты завершения его исполнения и подписи ответственного лица. Информация о ходе рассмотрения документов, представляемых для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности или ее переоформления, должна быть доступна заявителям.

Министерство в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении действия лицензии при получении сведений о вступлении в законную силу решения суда об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлении или прекращении действия лицензии, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с сопроводительным письмом в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения (месту жительства) соискателя лицензии или лицензиата.

3.3. Административная процедура “Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности” осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица или индивидуального предпринимателя в соответствии с нижеследующим порядком (схема осуществления административной процедуры приведена в Приложении 3):

3.3.1. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности осуществляется в срок до 45 (сорока пяти) дней со дня поступления заявления и полного комплекта документов, предусмотренных настоящим Регламентом.

3.3.2. Заявление и документы для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в Министерство принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности.

3.3.3. Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в Министерство здравоохранения РИ:

1)опись представленных документов(Приложение 1).

2)заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность(Приложение 2), в котором указываются:

– полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения с указанием почтового индекса, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять заявитель (с указанием почтового индекса), почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц;

– идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о
постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

– наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с
указанием почтового индекса);

*​ данные документа о постановке соискателя на учет в налоговом органе;

*​ контактный телефон, факс;

*​ адрес электронной почты;

– работы (услуги) в соответствии с приложением № 1 к настоящему
Административному регламенту, которые соискатель лицензии намерен
предоставлять, в рамках осуществления медицинской деятельности.

2) копии учредительных документов;

3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за
предоставление лицензии;

4)​ копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;

5)​ копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

6)​ копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

7)​ копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;

8) копии документов об образовании и квалификации работников
соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской
техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление
этого вида деятельности;

9) копию выданного в установленном порядке санитарно-
эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам
осуществляемой медицинской деятельности.

Все документы для лицензирования медицинской деятельности подаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.

Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала. Министерство здравоохранения РИ не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.

3.3.4. Соискатель может, по своему усмотрению, приложить к документам, представляемым для получения лицензии, заключение компетентных экспертных организаций (экспертов), которые по инициативе соискателя провели независимую проверку возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий.

3.3.5. Начальник отдела лицензирования и контроля качества оказываемой помощи Министерства в течение 1 дня с даты поступления документов назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению документов, представленных для лицензирования. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены соискателю по его письменному или устному обращению.

3.3.6. Ответственный исполнитель в течение 3 дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

– наличия всего состава документов, определенных в п. 3.3.3 настоящего Регламента (полноты документов);

– согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;

– достоверности документов.

При неполной комплектности, неполном составе документов или при выявлении противоречий готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается министром здравоохранения(далее – министр) и направляется соискателю.

3.3.7. Ответственный исполнитель в течение 2 дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект распоряжения (приказа) о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и согласовывает его в установленном порядке. Распоряжение (приказ) утверждается министром. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 20 дней с даты утверждения соответствующего распоряжения (приказа) в соответствии с требованиями, установленными пунктами 3.5.1 – 3.5.6 настоящего Регламента.

При осуществлении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий подтверждается:

а) наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве
собственности или на ином законном основании зданий, помещений,
оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ
(услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического
лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за
осуществление лицензируемой деятельности, – соискателя лицензии высшего
(среднего – в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи)
профессионального (медицинского) образования, послевузовского или
дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа
работы по специальности не менее 5 лет;

в) наличие в штате соискателя лицензии или привлечение им на ином
законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг),
имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и
сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру
выполняемых работ (услуг);

г) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы
(услуги), не реже одного раза в 5 лет;

д) наличие в штате соискателя лицензии специалистов, осуществляющих
техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя
лицензии договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого
вида деятельности;

3.3.8. В течение 2 дней с даты завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, но не позднее 22 дней с даты утверждения соответствующего распоряжения (приказа), если в ходе выездной проверки не выявлено признаков нарушения лицензионных требований и условий, ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются министром, а также уведомление соискателя лицензии о предоставлении ему лицензии на осуществление медицинской деятельности, которое подписывается министром (заместителем министра).

В случае отказа в предоставлении лицензии в течение 2 дней ответственный исполнитель готовит уведомление соискателя лицензии об отказе ему в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий. Уведомление подписывается министром(заместителем министра) и направляется (вручается) соискателю лицензии.

3.3.11. В предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности отказывается по следующим основаниям:

1) при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

2) при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

3.3.12. В течение 3 дней с даты подписания приказа и документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, ответственный исполнитель уведомляет об этом соискателя через средства связи и путем размещения соответствующей информации на Интернет-сайтеhttp://minzdravri.ru.

3.3.13. Министерство представляет территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по форме РЛ-1 в электронном виде и на бумажном носителе ежемесячно, до 10-го числа месяца, следующего за текущим месяцем, сведения в единый реестр лицензий о праве осуществления медицинской деятельности.

3.3.14. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление медицинской деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в Министерстве вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия.

3.4. Административная процедура “Переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности” осуществляется в связи с поступлением заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности или от его правопреемника, в котором указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей в соответствии с нижеследующим порядком:

3.4.1. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, подается лицензиатом в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования или места его нахождения либо изменения имени или места жительства индивидуального предпринимателя, а также в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности в Министерство не позднее чем через пятнадцать дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей либо со дня изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности(Приложение 3).

3.4.2. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, осуществляется в течение 10 (десяти) дней со дня получения заявления с приложением квитанции об уплате государственной пошлины.

3.4.3. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, регистрируется в день поступления в Министерство. Заявление может быть направлено лицензиатом или его правопреемником по почте заказным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования и контроля качества оказываемой помощи Министерства.

3.4.4. Начальник отдела лицензирования и контроля качества оказываемой помощи Министерства в течение 2 дней с даты поступления заявления о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления. Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены лицензиату по его письменному или устному обращению.

3.4.5. Ответственный исполнитель в течение 6 дней с даты своего назначения осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных лицензиатом, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, с целью определения:

-наличия оснований переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, указанных в пункте 3.4.1 настоящего Регламента;

– достоверности представленных в заявлении сведений.

При положительных результатах проверки ответственный исполнитель готовит заключение о возможности переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, проект соответствующего приказа и проект переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются министром здравоохранения РИ, а также уведомление лицензиата о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, которое подписывается заместителем руководителя.

При отрицательных результатах проверки ответственный исполнитель готовит уведомление об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, с указанием причин отказа, которое подписывается министром и направляется (вручается) лицензиату или его правопреемнику.

3.4.6. В переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, отказывается в случае представления заявителем неполных или недостоверных сведений. Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, не производится при отсутствии оснований для переоформления, указанных в пункте 3.4.1 настоящего Регламента.

3.4.7. В течение 3 дней с даты подписания приказа и переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, ответственный исполнитель направляет лицензиату или его правопреемнику уведомление об этом.

3.4.8. Министерство передает территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сведения для внесения изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности в течение 10 дней месяца, следующего за отчетным.

3.5. Административная процедура “Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий медицинской деятельности” исполняется в ходе плановых и внеплановых проверок деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность в соответствии с нижеследующим порядком:

3.5.1. Плановые проверки соблюдением лицензионных требований и условий медицинской деятельности (далее – плановые проверки) осуществляются лицензирующим органом в соответствии с требованиями Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля”.

Плановые проверки осуществляются в соответствии с ежегодным планом, разрабатываемым начальником отдела лицензирования и контроля качества оказываемой помощи Министерства и утверждаемым руководителем.

Ежегодные планы проведения плановых проверок размещаются на официальных Интернет-сайтах Прокуратуры РФ – http://poriadok.ruМинздрава РИ – http://minzdravri.ru для доведения до сведений заинтересованных лиц.

3.5.2. Внеплановые проверки за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности (далее – внеплановые проверки) осуществляются Министерством в соответствии с требованиями Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля”.

3.5.2.1. Внеплановые проверки осуществляются в следующих случаях:

1) при истечении срока исполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий;

2) при поступлении в Министерство обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации:

а) о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

б) о причинении вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также о возникновении чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

в) о нарушениях прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены).

3.5.2.2. Обращения и заявления, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Министерство, а также обращения и заявления, не содержащие сведений о фактах, указанных в части 2) пункта 3.5.2.1, не могут служить основанием для проведения внеплановой проверки.

3.5.2.3 Внеплановые проверки проводятся в форме документальной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном статьями 11 и 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля”.

3.5.2.4. Внеплановые проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по основаниям, указанным в подпунктах “а” и “б” части 2) пункта 3.5.2.1, проводятся после согласования с органом прокуратуры по месту осуществления деятельности таких юридических лиц или индивидуальных предпринимателей.

При наступлении оснований, указанных в подпунктах “а” и “б” части 2 пункта 3.5.2.1, начальник отдела лицензирования и контроля качества оказываемой помощи Министерства в течение 1 дня готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки, а также заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки с органом прокуратуры, по месту осуществления деятельности таких юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, который утверждается министром здравоохранения РИ (заместителем министра).

3.5.2.5. В день подписания приказа о проведении внеплановой выездной проверки юридических лиц или индивидуальных предпринимателей в целях согласования ее проведения начальник отдела лицензирования и контроля качества оказываемой помощи Министерства представляет либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в орган прокуратуры по месту осуществления деятельности субъектов малого или среднего предпринимательства заявление о согласовании проведения внеплановой выездной проверки.

К заявлению прилагаются копия распоряжения (приказа) министра (заместителя министра) о проведении внеплановой выездной проверки и документы, которые содержат сведения, послужившие основанием ее проведения.

3.5.2.6. Решение прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки либо об отказе в согласовании ее проведения оформляется в письменной форме в двух экземплярах, один из которых в день принятия решения представляется либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, в Министерство.

3.5.2.7. В случае, если требуется незамедлительное проведение внеплановой выездной проверки, копия решения о согласовании проведения внеплановой выездной проверки направляется органом прокуратуры в Министерство с использованием информационно-телекоммуникационной сети.

3.5.2.8. Решение прокурора или его заместителя о согласовании проведения внеплановой выездной проверки или об отказе в согласовании ее проведения может быть обжаловано вышестоящему прокурору или в суд.

3.5.2.9. Министерство оповещает юридическое лицо или индивидуального предпринимателя о проведении внеплановой выездной проверки по контролю не менее чем за 24 часа до начала ее проведения, за исключением внеплановой выездной проверки, основание проведения которой указаны в части 2) пункта 3.5.2.1 и внеплановой выездной проверки на предмет соблюдения требований статьи 11 Федерального закона от 26 июля 2006 г. N 135-ФЗ “О защите конкуренции” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31, ст. 3434; 2007, N 49, ст. 6079; 2008, N 18, ст. 1941; N 27, ст. 3126; N 45, ст. 5141; 2009, N 29, ст. 3601; ст. 3610; ст. 3618), любым доступным способом.

Не требуется предварительное уведомление юридического лица или индивидуального предпринимателя при проведении внеплановой выездной проверки в случае, если в результате их деятельности причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера.

3.5.2.10. В случае проведения внеплановой выездной проверки членов саморегулируемой организации начальник отдела, осуществляющего лицензирование медицинской деятельности, обязан уведомить саморегулируемую организацию о проведении внеплановой выездной проверки в целях обеспечения возможности участия или присутствия ее представителя при проведении внеплановой выездной проверки.

3.5.2.11. В случае выявления нарушений членами саморегулируемой организации обязательных требований должностные лица Министерства при проведении внеплановой выездной проверки таких членов саморегулируемой организации обязаны сообщить в саморегулируемую организацию о выявленных нарушениях в течение пяти рабочих дней со дня окончания проведения внеплановой выездной проверки.

3.5.3. При наступлении очередного этапа плана проверок либо событий, определенных в пунктах 3.3.6 или 3.5.2.1 настоящего Регламента, начальник отдела лицензирования и контроля качества оказываемой помощи Министерства в течение 1 дня готовит проект распоряжения (приказа) о проведении проверки, которое передается на подпись руководителю.

В распоряжении (приказе) на проведение проверки должны быть указаны:

– наименование органа государственного контроля (надзора);

– фамилии, имена, отчества, должности должностного лица или должностных лиц лицензирующего органа, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;

– наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводится проверка;

– цели, задачи, предмет проводимой проверки и срок ее проведения;

– правовые основания проведения проверки, в том числе подлежащие проверке обязательные требования;

– сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;

– перечень административных регламентов проведения мероприятий по контролю;

– перечень документов, представление которых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;

– даты начала и окончания проведения проверки.

Распоряжение (приказ) о проведении проверки либо его заверенная печатью копия вручаются под роспись должностными лицами Министерства, осуществляющими проверку, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю или его уполномоченному представителю одновременно с предъявлением служебных удостоверений.

3.5.4. Проверки проводятся в строгом соответствии со сведениями, указанными в распоряжении (приказе), должностным лицом (лицами), которое указано в распоряжении (приказе) о проведении проверки.

В том случае, если при проведении проверки требуется осуществление исследований (испытаний), экспертиз, Министерство вправе привлекать в установленном порядке экспертов или представителей экспертных организаций.

3.5.5. Продолжительность как документальных, так и выездных проверок не должна превышать двадцать рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок проведения плановой выездной проверки не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц Министерства, осуществляющих выездную плановую проверку, министром или его заместителем срок проведения такой проверки может быть продлен, но не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых предприятий и микропредприятий – не более чем на 15 часов.

3.5.6. При проведении проверки должностные лица Министерства здравоохранения РИ не вправе:

1) проверять выполнение обязательных требований, если они не относятся к полномочиям лицензирующего органа;

2) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, за исключением случая проведения проверки по основанию, предусмотренному подпунктом “б” части 2) пункта 3.5.2.1;

3) требовать представления документов, информации, образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной сферы, если они не являются предметами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы таких документов;

4) отбирать образцы продукции, пробы обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды для проведения их исследований, испытаний, измерений без оформления протоколов об отборе указанных образцов, проб по установленной форме и в количестве, превышающем нормы, установленные национальными стандартами, правилами отбора образцов, проб и методами их исследований, испытаний, измерений, техническими регламентами или действующими до дня их вступления в силу иными нормативными техническими документами и правилами и методами исследований, испытаний, измерений;

5) распространять информацию, полученную в результате проведения проверки и составляющую государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

6) превышать установленные сроки проведения проверки;

7) осуществлять выдачу юридическим лицам или индивидуальным предпринимателям предписаний или предложений о проведении за их счет мероприятий по контролю.

3.5.7. По результатам проверки должностными лицами Министерства составляется акт в двух экземплярах.

3.5.7.1. В акте проверки указываются:

– дата, время и место составления акта проверки;

– наименование органа государственного контроля (надзора);

– дата и номер распоряжения (приказа) руководителя , на основании которого проведена проверка;

– фамилия, имя, отчество и должность лица или должностных лиц, проводивших проверку;

– наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя, фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении проверки;

– дата, время, продолжительность и место проведения проверки;

– сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях обязательных требований, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;

– сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении проверки, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи, а также сведения о внесении в журнал учета проверок записи о проведенной проверке либо о невозможности такой записи в связи с отсутствием у юридического лица или индивидуального предпринимателя указанного журнала;

– подпись должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку.

3.5.7.2. К акту проверки прилагаются протоколы отбора образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной сферы, протоколы или заключения проведенных исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на которых возлагается ответственность за нарушения обязательных требований, предписания об устранении выявленных нарушений и другие документы или их копии, связанные с результатами проверки.

3.5.7.3. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения. Один экземпляр акта проверки с копиями приложений вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.

В случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле.

3.5.7.4. В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается лицом, уполномоченным на проведение проверки, руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле.

3.5.7.5. В случае, если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, копия акта проверки направляется в орган прокуратуры, которым принято решение о согласовании проведения проверки, в течение 5 рабочих дней со дня составления акта проверки.

3.5.7.6. В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований должностные лица Министерства, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны:

1) выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;

2) принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, обеспечению безопасности государства, предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

3.5.7.7. В случае, если при проведении проверки установлено, что деятельность юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя, эксплуатация ими зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимые и реализуемые ими товары (выполняемые работы, предоставляемые услуги) представляют непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или такой вред причинен, Министерство обязано незамедлительно принять меры по недопущению причинения вреда или прекращению его причинения вплоть до временного запрета деятельности юридического лица, его филиала, представительства, структурного подразделения, индивидуального предпринимателя в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях, отзыва продукции, представляющей опасность для жизни, здоровья граждан и для окружающей среды, из оборота и довести до сведения граждан, а также других юридических лиц, индивидуальных предпринимателей любым доступным способом информацию о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения.

3.5.8. Лицензиаты ведут журнал учета проверок по типовой форме, установленной федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации.

3.6. Административная процедура “Обращение в суд заявлением о привлечении к административной ответственности в форме административного приостановления деятельности, административного штрафа и аннулировании лицензии на осуществление медицинской деятельности” осуществляется в связи с выявлением в ходе проведения мероприятий по контролю нарушений лицензионных требований и условий в соответствии с нижеследующим порядком:

3.6.1. При выявлении в ходе проведения проверки грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые причинили или могут причинить вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также способствовали или могут способствовать возникновению чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, начальник отдела лицензирования и контроля качества оказываемой помощи Министерства в течение 3 дней готовит докладную записку с предложением о приостановлении действия лицензии на медицинскую деятельность соответствующего лицензиата с приложением копии протокола об административном правонарушении, согласовывает ее с руководителем подразделения, осуществляющего юридическое обеспечение, и направляет министру здравоохранения РИ.

Под грубым нарушением лицензионных требований и условий, при осуществлении медицинской деятельности, понимается невыполнение лицензиатом подпунктов 1 – 8 пункта 1.3 настоящего Регламента.

3.6.2. Протокол об административном правонарушении направляется лицензирующим органом судье, уполномоченному рассматривать дело об административном правонарушении, в порядке и в сроки, установленные Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

3.6.3. В случае вынесения судьей решения об административном приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий Министерство в течение суток со дня вступления данного решения в законную силу приостанавливает действие лицензии на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Министерство об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Действие лицензии возобновляется лицензирующим органом со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата. Срок действия лицензии на время приостановления ее действия не продлевается. Приостановление действия лицензии оформляется приказом Министерства.

3.6.4. Возобновление лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме Министерство об устранении им нарушения лицензионных требований и условий, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Министерство проводит проверку устранения лицензиатом нарушения, повлекшего за собой административное приостановление деятельности лицензиата.

Результаты указанной проверки оформляются актом, в соответствии с п. 3.5.7.1 настоящего Регламента с предоставлением одного экземпляра лицензиату, для направления им заявления в суд о досрочном прекращении административного приостановлении деятельности в случае, если при проверке выявлено устранение нарушений.

Действие лицензии возобновляется Министерством со дня, следующего за днем истечения срока административного приостановления деятельности лицензиата, или со дня, следующего за днем вступления в силу решения суда о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата, которое оформляется приказом Министерства, о чем уведомляется лицензиат в письменной форме.

Проект приказа о возобновлении действия лицензии и уведомление лицензиата готовит и визирует должностное лицо Министерства, осуществляющее мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.

3.6.5. В случае, если в установленный судьей срок лицензиат не устранил нарушение лицензионных требований и условий, повлекшее за собой административное приостановление деятельности лицензиата, Министерство обязано обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии. Лицензия аннулируется решением суда. В течение 3 дней, с даты вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии, Министерство здравоохранения РИ готовит соответствующий приказ об аннулировании лицензии, в установленном законодательством порядке информирует ТУ Росздравнадзора по РИ для внесения соответствующей записи в реестр лицензий и уведомляет об этом лицензиата.

3.6.6. Действие лицензии на осуществление медицинской деятельности прекращается со дня внесения в единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности) либо со дня окончания срока действия лицензии или принятия Министерством решения о досрочном прекращении действия лицензии на основании представленного заявления в письменной форме лицензиата (правопреемника лицензиата – юридического лица) о прекращении им осуществления медицинской деятельности, а также со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

3.6.7. Документы, связанные с приостановлением, возобновлением и аннулированием лицензии на осуществление медицинской деятельности, включая переписку с лицензиатом, приобщаются к лицензионному делу и хранятся в соответствии с требованиями пункта 3.3.14 настоящего Регламента. Сведения о приостановлении, возобновлении и о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности предоставляются в ТУ Росздравнадзора по РИ для внесения в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности.

3.7.4. На официальном Интернет-сайте http://minzdravri.ru в открытом доступе должны размещаться и ежемесячно обновляться следующие сведения из реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности:

– наименование и организационно-правовая форма юридического лица (фамилия, имя, отчество – для индивидуального предпринимателя);

– местонахождение (юридический адрес) для юридического лица;

– наименование лицензирующего органа;

– лицензируемый вид деятельности;

– номер лицензии;

– сведения об адресах мест осуществления лицензируемой деятельности;

– срок действия лицензии;

– сведения о приостановлении, возобновлении и аннулировании и прекращении действия лицензии.

3.7.6. Контроль ведения реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности осуществляет начальник отдела лицензирования и контроля качества оказываемой помощи Министерства.

IV. Формы и порядок контроля

за совершением действий и принятием решений при исполнении

государственной функции по лицензированию медицинской

деятельности в ходе выполнения Регламента

4.1. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по исполнению государственной функции, осуществляется должностными лицами Министерства, ответственными за организацию работы по исполнению государственной функции и в рамках процедур при проведении внутреннего аудита результативности исполнения государственных функций.

4.1.1. Персональная ответственность должностных лиц Министерства здравоохранения РИ закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Исполнитель, ответственный за осуществление соответствующих административных процедур Регламента, несет персональную ответственность за:

– соответствие результатов рассмотрения документов требованиям законодательства Российской Федерации;

– соблюдение сроков и порядка приема документов, правильность внесения записи в журнал учета лицензирования медицинской деятельности;

– соблюдение сроков и порядка выдачи лицензий, уведомления об отказе в выдаче лицензий;

– правильность внесения сведений в единый реестр лицензий на медицинскую деятельность, осуществляемую в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, и архивирование лицензионных досье.

V. Порядок обжалования действия (бездействия) и решений,

осуществляемых (принятых) в ходе исполнения государственной

функции по лицензированию медицинской деятельности

в ходе выполнения Регламента

5.1. Решения, действия (бездействие) должностных лиц Министерства в связи с исполнением государственной функции по лицензированию медицинской деятельности могут быть обжалованы в установленном порядке.

5.2. Заявители имеют право на обжалование решений, действий (бездействия) должностных лиц в досудебном и судебном порядке.

5.3. Заявители имеют право обратиться с жалобой лично (устно) или направить письменное предложение, заявление или жалобу (далее – письменное обращение).

5.4. Личный прием заявителей проводится руководителем и уполномоченными должностными лицами министерства.

В случае если изложенные в устном обращении (жалобе) факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной проверки, ответ на обращение (жалобу) с согласия заявителя может быть дан устно в ходе личного приема, о чем делается запись в карточке личного приема заявителя. В остальных случаях дается письменный ответ по существу поставленных в обращении (жалобе) вопросов.

5.5. Информация о месте приема, а также об установленных для приема днях и часах размещается на информационных стендах Министерства здравоохранения РИ и на официальном сайте http://minzdravri.ru.

5.6. Обращение (жалоба) в форме электронных сообщений (далее – Интернет-обращение) поступает на официальный сайт http://minzdravri.ru путем заполнения заявителями специальной формы, содержащей необходимые реквизиты.

Дальнейшая работа с Интернет-обращением ведется как с письменным обращением.

5.7. Заявитель в своем письменном обращении (жалобе) в обязательном порядке указывает:

– наименование государственного органа исполнительной власти, в который направляет обращение (жалобу), фамилию, имя, отчество соответствующего должностного лица или должность соответствующего должностного лица;

– свои фамилию, имя, отчество (последнее – при наличии), почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ или уведомление о переадресовании обращения (жалобы);

– изложение сути предложения, заявления или жалобы.

Письменное обращение (жалоба) должно содержать личную подпись заявителя и дату.

Дополнительно в обращении (жалобе) могут быть указаны:

– наименование должности, фамилия, имя и отчество специалиста, решение, действие (бездействие) которого обжалуется (при наличии информации);

– суть (обстоятельства) обжалуемого решения, действия (бездействия) на основании которых заявитель считает, что нарушены его права, свободы и законные интересы, созданы препятствия для их реализации;

– иные сведения, которые заявитель считает необходимым сообщить.

В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменному обращению (жалобе) документы и материалы либо их копии.

5.8. Министерство здравоохранения РИ:

– обеспечивает объективное, всестороннее и своевременное рассмотрение обращения, в случае необходимости – с участием заявителя, направившего обращение, или его законного представителя;

– вправе запрашивать необходимые для рассмотрения обращения документы и материалы в других государственных органах, органах местного самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов дознания и органов предварительного следствия;

– по результатам рассмотрения обращения принимает меры, направленные на восстановление или защиту нарушенных прав, свобод и законных интересов заявителя, дает письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов.

5.10. Ответ на обращение (жалобу) не дается в случае:

– если в обращении не указаны фамилия заявителя либо наименование юридического лица, направившего обращение (жалобу), либо почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ;

– содержания нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;

– если текст обращения (жалобы) не поддается прочтению, либо фамилия заявителя или наименование юридического лица, либо почтовый адрес не поддаются прочтению;

– если в обращении (жалобе) содержится вопрос, на который заявителю многократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее направляемыми обращениями (жалобами), и при этом в обращении (жалобе) не приводятся новые доводы или обстоятельства;

– если ответ по существу поставленного в обращении (жалобе) вопроса не может быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную тайну или иную секретную информацию;

Обращение (жалоба), в котором обжалуется судебное решение, возвращается Заявителю, направившему обращение (жалобу), с разъяснением порядка обжалования данного судебного решения.

Приложение 1

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что

_____________________________________________________________________________

(наименование юридического лица/ фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя)

в лице представителя соискателя лицензии (лицензиата)

представил, а лицензирующий орган _____________________________________________________________________________

(наименование лицензирующего органа)

принял от соискателя лицензии (лицензиата) «__»__________ 20__ г. за № _________ нижеследующие документы

для предоставления лицензии на медицинскую деятельность,

оформления приложения к лицензии (нужное отметить).

№ п/п Наименование документа Кол-во листов Дополнительно представлено
1 Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность с указанием заявляемых работ (услуг)________________________________________________________________________________________     
2 * Копии учредительных документов________________________________________________________________________________________________     
3 * Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 2600 рублей)____________________________________________платежа (государственной пошлины в размере 200 рублей) за рассмотрение заявленияо переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии____________________________________________         
4 * Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии соискателя лицензии (лицензиата) санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности________________________________________________________________________________________          
5 * Копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;____________________________________________________________________________________________________________________________________копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг); ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг)____________________________________________________________________________________________________________________________________        
6 * Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, необходимых для осуществления медицинской деятельности____________________________________________________________________________________________________________________________________       
7 * Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности____________________________________________________________________________________________________________________________________         
8 * Копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику____________________________________________________________________________________________________________________________________       
9 * Копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договорас организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности________________________________________________________________________________________         
10 Доверенность на лицо, представляющее документына лицензирование    

——————————–

* – Копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригинала.

Документы принял:   Документы сдал соискатель лицензии(лицензиат): 
____________________________________(должность сотрудника Министерства здравоохранения Республики Ингушетия)   ______________________________________________________________________Ф.И.О., подпись руководителя соискателя лицензии (лицензиата) или индивидуального предпринимателя 
____________________________________(фамилия)   ______________________________________________________________________Ф.И.О., подпись представителя соискателя лицензии (лицензиата)
____________________________________(имя)   ___________________________________Дата, № доверенности
___________________________________________(отчество)    
____________________________________(подпись)    По почте
    ___________________________________(подпись)
     
     
М.П. Лицензирующего органа   М.П. Заявителя

Приложение 2

Регистрационный номер:   от  
  (заполняется лицензирующим органом)    

В Министерство здравоохранения

Республики Ингушетия

ЗАЯВЛЕНИЕ

(для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

  * О предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности
  * Об оформлении приложения к лицензии на осуществление медицинской
деятельности №   , предоставленной  

(наименование лицензирующего органа)

  срок действия с   по  
1 Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лиц;
фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя
 
2 Сокращенное наименование (в случае, если имеется)  
3 Фирменное наименование  
4 Место нахождения юридического лица; место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса)  
5 Почтовый адрес лицензиата/соискателя лицензии, адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса)  
6 Государственный регистрационный номер (для юридического лица) 
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (для индивидуального предпринимателя)
 
7 Идентификационный номер налогоплательщика     
Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей Выдан ______________________________(орган, выдавший документ)Дата выдачи_________________________Бланк: серия _________________________№ __________________________________
  Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) Кодподразделения ________________________Адрес налоговойинспекции ________________________________________________________________
  Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе Выдан ______________________________(орган, выдавший документ)Дата выдачи_________________________Бланк: серия _________________________№ __________________________________
6 Контактный телефон, факс  
7 Адрес электронной почты (при наличии)  

в лице ,

(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя)

действующего на основании

(документ, подтверждающий полномочия)

просит предоставить лицензию на осуществление медицинской деятельности/оформить приложение к лицензии на осуществление медицинской деятельности(нужное подчеркнуть).

Достоверность представленных документов подтверждаю

Руководитель организации-заявителя (индивидуальный предприниматель)      
  (Ф.И.О.)   (подпись)

М.П.

«   »   20   г.
             
    Приложение №1к заявлению

В Министерство здравоохранения

Республики Ингушетия

Перечень заявляемых работ (услуг) для осуществления медицинской деятельности

(наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

По адресам мест осуществления медицинской деятельности:

(указываются для каждого территориально обособленного объекта отдельно)

№ п/п Работы (услуги) Примечание
     

Должность и ФИО руководителя организации / ФИО индивидуального предпринимателя

(подпись)

М.П. «____» ______________ 20__ г.

Приложение № 2

к заявлению

В Министерство здравоохранения

Республики Ингушетия

Сведения о квалификации работников

в соответствии с работами и услугами по специальностям

(наименование и адрес учреждения)

Наименование работ и услуг по специальностям  ФИО, врачей, медсестер Сведения об образовании(наименование учебного заведения, год окончания, № документа, специальность, наименование учебного заведения и даты прохождения специализации, № документа, специальность, усовершенствование за последние пять лет, наименование учебного заведения, наименование темы, дата прохождения (с.. по..), количество часов, сертификат – дата выдачи, специальность)
Заполняется в соответствии с приказом № 323 от 10.05.2007   Диплом об образовании Интернатура, специализация Усовершенствование, сертификат категория Стаж работы (для руководителей, уполномоченных и ИП)
              
              
              
              
              
              
              
              
              
              
              
              

Должность и ФИО руководителя организации / ФИО индивидуального предпринимателя

(подпись)

М.П. «____» ______________ 20__ г.

Приложение № 3

к заявлению

Сведения о материально-техническом оснащении

1. Сведения об оснащении медицинской техникой

_______________________________________________________________________________________

(Наименование юридического лица, ФИО индивидуального предпринимателя и адреса мест осуществления медицинской деятельности)

 п/п   Виды работ и услуг  Наименованиемедицинской техники Год выпуска Год постановки на учет(приобретения, аренды и т.д.) Регистрационные удостоверения Сертификаты соответствия
номер срокдействия производитель(фирма, страна) номер срокдействия
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
                   
Новости

Совещание министра здравоохранения РИ с руководителями медицинских организаций

Основными вопросами на очередном совещании под председательством министра здравоохранения с участием главных врачей стали вопросы диспансеризации и вакцинации, а также

Подробнее »
Модернизация первичного звена здравоохранения

«Модернизация первичного звена здравоохранения»

В рамках реализации региональной программы «Модернизация первичного звена здравоохранения» и достижения ключевых показателей национального проекта «Здравоохранение» продолжается строительство новой участковой

Подробнее »
Медицинская помощь

Современные методы диагностики и лечения сахарного диабета обсудили на конференции в РЭД

В республиканском эндокринологическом диспансере в г. Магас провели конференцию для больных сахарным диабетом. Мероприятие, посвященное Всемирному дню борьбы с диабетом,

Подробнее »
Просмотрены все новости
Call Now Button